中國粉體網(wǎng)訊 輔料是藥物制劑中的基本物質(zhì)材料，是藥物固體制劑中的主要填充物質(zhì)，是藥物組成不可缺少的組成部分。制劑的質(zhì)量和療效不僅取決于主藥和生產(chǎn)工藝，和輔料的性質(zhì)也有關(guān)系。同種藥物當(dāng)選擇不同輔料時(shí)，將會(huì)對藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、溶出速率、溶出度、生物利用度和臨床應(yīng)用等會(huì)產(chǎn)生影響。
固體制劑，如片劑和膠囊，劑量準(zhǔn)確、生產(chǎn)方便、患者依從性好、成本低、運(yùn)輸方便，是目前市場占有率較高的制劑形式。在70％以上的固體制劑配方中，輔料的含量比主藥高，因此，一個(gè)制劑的工藝、性質(zhì)或質(zhì)量很大程度上取決于輔料的性質(zhì)。
固體制劑較多以粉體學(xué)為基礎(chǔ)或參與制劑進(jìn)行制備，對粉體學(xué)性質(zhì)要求比較高。粉體是無數(shù)個(gè)固體粒子集合體的總稱。研究粉體所表現(xiàn)的各種理化性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)稱為粉體學(xué)。粉體學(xué)性質(zhì)包括粉體的流動(dòng)性和填充性與粒子大小、形狀、表面結(jié)構(gòu)、空隙率和密度等密切相關(guān)；粉體的流動(dòng)性常用休止角、流出速度和壓縮度來表示。
休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面所成的最大角，是與粉體粒子間摩擦力相關(guān)的特性值，反映了粉體粒子間相對運(yùn)動(dòng)的難易程度。休止角的測定方法主要有3種，即注入法、排出法和動(dòng)態(tài)休止角測定法。休止角不僅可以直接測定，也可以通過測定粉體層的高度和圓盤半徑后計(jì)算得出，即tanθ=高度/半徑，測定原理。
休止角測定方法的分類
（圖片來源：王亮等.醫(yī)藥粉體流動(dòng)性評價(jià)方法研究進(jìn)展）
休止角是粒子在粉體堆積層的自由斜面上滑動(dòng)時(shí)所受重力和粒子間摩擦力達(dá)到平衡而處于靜止?fàn)顟B(tài)下測得的，因此休止角越小，摩擦力越小，流動(dòng)性則越好。采用休止角對粉體的流動(dòng)性進(jìn)行定性說明時(shí)，通常參考Carr指數(shù)法的標(biāo)準(zhǔn)。一般認(rèn)為休止角不超過30°時(shí)流動(dòng)性好，不超過40°時(shí)可以滿足生產(chǎn)過程中流動(dòng)性的需求，當(dāng)休止角超過50°時(shí)，粉體流動(dòng)性較差，不適于生產(chǎn)過程的操作。
Carr 流動(dòng)性指數(shù)表
（圖片來源：王亮等.醫(yī)藥粉體流動(dòng)性評價(jià)方法研究進(jìn)展）
休止角法是檢驗(yàn)粉體流動(dòng)性效果的最簡便方法，但是休止角并不是粉體的固有物性，測定裝置、測定方法和實(shí)驗(yàn)條件以及人員操作的差異等因素對測定結(jié)果影響較大。對于流動(dòng)性差別不大的粉體，該方法無法進(jìn)行高精密度的測定與細(xì)微差別的比較。
總之，粉體流動(dòng)性與制劑生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)，休止角測定法在制藥工業(yè)粉體流動(dòng)性的表征中應(yīng)用廣泛，但其測定影響因素多，準(zhǔn)確表征粉體休止角具有一定困難。為滿足廣大制藥企業(yè)及新老客戶對行業(yè)難題的破解需求，中國粉體網(wǎng)將于2022年12月1-2日在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時(shí)邀請來自沈陽藥科大學(xué)的張欣老師作《藥用輔料粉體休止角測定法研究》報(bào)告，報(bào)告結(jié)合粉體流動(dòng)性測定方法國內(nèi)外研究進(jìn)展，對休止角法測定粉體流動(dòng)性的影響因素進(jìn)行深入剖析。
報(bào)告人介紹
張欣，理學(xué)博士，沈陽藥科大學(xué)講師，碩士生導(dǎo)師，遼寧省“百千萬人才工程”“萬”層次，沈陽市高層次人才-高級人才。主要研究方向包括：藥用輔料粉體特性研究，生物大分子遞送系統(tǒng)設(shè)計(jì)與評價(jià)，黏膜遞藥系統(tǒng)研究。擔(dān)任沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)青年編委，遼寧省藥學(xué)會(huì)藥劑學(xué)專業(yè)委員會(huì)青年委員。目前已在國內(nèi)外期刊發(fā)表SCI收載論文40余篇，國外專著章節(jié)3部。
資料來源：
王亮，潘靜等.醫(yī)藥粉體流動(dòng)性評價(jià)方法研究進(jìn)展
中國粉體網(wǎng)：測不準(zhǔn)流動(dòng)性？休止角：我太難了！
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王妮.原輔料粉體學(xué)性質(zhì)優(yōu)化及其在粉末直壓片的應(yīng)用
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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