中國粉體網(wǎng)訊 5月20日,廣州全國藥品交易會同期,悅康藥業(yè)集團召開“三大1類中藥創(chuàng)新藥進度說明會”,聚焦注射用羥基紅花黃色素A、通絡健腦片(原“復方銀杏葉片”)、紫花溫肺止嗽顆粒三款處于新藥上市申請(NDA)審評階段的重磅產(chǎn)品。
三款創(chuàng)新藥
注射用羥基紅花黃色素A,其有望通過多重作用機制改善急性缺血性腦卒中患者長期神經(jīng)功能恢復。張伯禮院士嚴把臨床試驗質量關,研究顯示該藥物優(yōu)效性與安全性良好。悅康藥業(yè)將有效成份純度提升至≥95%,創(chuàng)新采用凍干粉針工藝解決成分熱不穩(wěn)定性問題,并自建新疆塔城紅花種植基地,聯(lián)合中國中醫(yī)科學院制定紅花質量分級標準,從源頭保障藥品質量。
通絡健腦片作為復方中藥,契合血管性癡呆復雜病理進程,體現(xiàn)中藥“標本兼治”協(xié)同治療理念。趙繼宗院士、蔣建東院士雙院士領銜臨床研究,數(shù)據(jù)顯示該藥物主要療效指標表現(xiàn)優(yōu)異,安全性良好。
紫花溫肺止嗽顆粒主治感染后咳嗽(風寒戀肺證),中國咳嗽聯(lián)盟主席賴克方教授把控臨床質量。數(shù)據(jù)顯示,用藥14天后患者咳嗽緩解率優(yōu)于對照組,展現(xiàn)出疏風止咳、溫肺化痰的確切功效。
悅康藥業(yè)
悅康藥業(yè)集團成立于2001年,總部位于北京,作為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與流通銷售于一體的大型醫(yī)藥領軍企業(yè),業(yè)務范圍廣泛,涵蓋化藥、中藥創(chuàng)新藥以及創(chuàng)新生物藥等多個領域。集團在北京組建了集團藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎,在北京、廣州、合肥建立制劑生產(chǎn)基地。目前集團已布局以核酸藥物、多肽藥物、細胞與基因治療藥物、小分子化藥和特色中藥為核心的11大核心技術平臺,在研創(chuàng)新藥21項,授權專利317項。
參考來源:
1、悅康藥業(yè)集團三大創(chuàng)新藥進度說明會舉行
2、悅康藥業(yè)三大1類創(chuàng)新藥引關注,推動中藥現(xiàn)代化國際化上新臺階
3、悅康藥業(yè)官網(wǎng)
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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