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顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZM-MIP 01J
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZM-MIP 01J

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型號

ZM-MIP 01J

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暫無
上海梓夢科技有限公司

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核心參數(shù)
  • 電子槍:

  • 電子光學放大:

  • 光學放大:

  • 通道數(shù):

  • 誤差率:

    < 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
  • 波長準確度:

  • 靈敏度:

  • 分辨率:

    >95%(按中國藥典 2020 版校準) <10%(按美國藥典、ISO21501 校準)
  • 重現(xiàn)性:

  • 儀器原理:

    其他
  • 分散方式:

  • 測量時間:

  • 測量范圍:

    1μm-500μm
  • 探測器:

  • 加速電壓:

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顯微計數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn)品應用:上海梓夢科技有限公司生產(chǎn)的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,可以用于大輸液,小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測.

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的特點

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的執(zhí) 行 標 準:

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀技 術(shù) 參 數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照2020版中國藥典CP0903出具測試報告

3)軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

5)測試范圍: 1μm-500μm

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

7)**分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字攝像頭(CCD):≥500 萬像素

11)標尺刻度:0.1μm

12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:現(xiàn)貨

18)精 確 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準)

<10%(按美國藥典、ISO21501 校準)




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醫(yī)藥/生物

2023-02-01

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