探測器：
無加速電壓：
無電子槍：
無電子光學(xué)放大：
無光學(xué)放大：
無通道數(shù)：
無誤差率：
< 5%波長準(zhǔn)確度：
無靈敏度：
<±3% 典型值分辨率：
大分辨：0.1 μm重現(xiàn)性：
< 5%儀器原理：
圖像分析分散方式：
無測量時(shí)間：
放大倍數(shù)：40X-l000X 倍測量范圍：
測試范圍: 1 μm - 500 μm看了注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒的用戶又看了
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注射液 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
檢測介紹
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是：
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)；
重要的是人為計(jì)數(shù)對實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；
操作不規(guī)范性，測試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動注射液 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1）直接按照藥典要求出具報(bào)告；
2）全自動進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；
3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；
5）光阻法檢測不通過時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證；
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統(tǒng)，電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
特點(diǎn)：直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計(jì)、自動標(biāo)定等特點(diǎn)； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測范圍；
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
測試范圍: 1 μm - 500 μm
放大倍數(shù)：40X-l000X 倍
大分辨：0.1 μm
顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300 萬像素
標(biāo)尺刻度：0.1 μm
分析項(xiàng)目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
自動分割速度：< 1 秒
分割成功率：> 93%
軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP
接口方式：RS232 或 USB 方式
供貨期：30 個(gè)工作日
準(zhǔn)確 度：<±3% 典型值；
重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
分辨率：>95%（按中國藥典 2010 版校準(zhǔn)）
<10%（按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn)）
檢測介紹
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是：
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)；
重要的是人為計(jì)數(shù)對實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；
操作不規(guī)范性，測試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動注射液 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1）直接按照藥典要求出具報(bào)告；
2）全自動進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；
3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；
5）光阻法檢測不通過時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證；
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統(tǒng)，電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
特點(diǎn)：直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計(jì)、自動標(biāo)定等特點(diǎn)； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測范圍；
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
測試范圍: 1 μm - 500 μm
放大倍數(shù)：40X-l000X 倍
大分辨：0.1 μm
顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300 萬像素
標(biāo)尺刻度：0.1 μm
分析項(xiàng)目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
自動分割速度：< 1 秒
分割成功率：> 93%
軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP
接口方式：RS232 或 USB 方式
供貨期：30 個(gè)工作日
準(zhǔn)確 度：<±3% 典型值；
重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
分辨率：>95%（按中國藥典 2010 版校準(zhǔn)）
<10%（按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn)）
符合各國藥典執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
納米粒度儀應(yīng)用于制備機(jī)械強(qiáng)度高的無voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測與溶劑型聚合物分散體相比，由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機(jī)械強(qiáng)度不足的缺陷。這個(gè)缺點(diǎn)可以通過使用包含硬相和軟
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在醫(yī)療領(lǐng)域，注射劑的安全使用至關(guān)重要。2025 版藥典做出了一項(xiàng)重要規(guī)定：所有注射劑都需要進(jìn)行不溶性微粒檢測。這一規(guī)定的背后，有著諸多深層次的原因，關(guān)乎患者的健康與安全。在注射劑的生產(chǎn)過程中，多個(gè)環(huán)節(jié)
隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，高風(fēng)險(xiǎn)介入治療醫(yī)療器械（如心血管支架、神經(jīng)介入導(dǎo)管等）的研發(fā)與生產(chǎn)對質(zhì)量控制提出了前所未有的嚴(yán)苛要求。微粒污染作為影響醫(yī)療器械安全性的核心風(fēng)險(xiǎn)之一，可能引發(fā)血栓、炎癥甚至器官衰竭等
一、膠塞顆粒與水的物理不相容性導(dǎo)致分布不均1. 顆粒疏水性與聚集傾向 橡膠塞材質(zhì)（如丁基橡膠）具有疏水性，清洗過程中脫落的微粒易
注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒的工作原理介紹？注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒的使用方法？注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒多少錢一臺？注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒使用的注意事項(xiàng)注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒的說明書有嗎？注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒的操作規(guī)程有嗎？注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒的報(bào)價(jià)含票含運(yùn)費(fèi)嗎？注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒有現(xiàn)貨嗎？注射液顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒包安裝嗎？
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