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本草奇遇記—快速質(zhì)量控制之旅

步琦 2022-05-24 | 閱讀：766

本草奇遇記

快速質(zhì)量控制之旅

”

在上一期的本草奇遇記中，我們簡(jiǎn)單地展示了步琦針對(duì)中藥干燥與制劑環(huán)節(jié)的解決方案，希望通過豐富的產(chǎn)品線和經(jīng)驗(yàn)主力“十四五”中醫(yī)藥的發(fā)展。這次我們將帶大家詳細(xì)了解奇遇記中出現(xiàn)的檢測(cè)判別，領(lǐng)略步琦在旁線與在線近紅外這兩個(gè)產(chǎn)品線對(duì)中藥質(zhì)量控制環(huán)節(jié)快速分析的解決方案。

實(shí)驗(yàn)室近紅外

近紅外光譜分析技術(shù)是分析領(lǐng)域中最具發(fā)展?jié)摿Φ姆治龇椒ǎ哂锌焖贌o損、實(shí)時(shí)分析與過程控制等特點(diǎn)，步琦的近紅外能夠快速測(cè)定天然產(chǎn)物，實(shí)現(xiàn)對(duì)全流程各個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)產(chǎn)品指標(biāo)的分析監(jiān)控，兼具成本的節(jié)約與生產(chǎn)效率的高效。

模塊化全能型近紅外光譜儀

近紅外 NIRFlex N-500 是模塊化傅立葉變換近紅外光譜儀，為應(yīng)用科學(xué)和各個(gè)行業(yè)的質(zhì)量控制、研發(fā)部門提供可靠的結(jié)果。近紅外 NIRFlex N-500 提供豐富的測(cè)量單元和附件，實(shí)現(xiàn)靈活的性能

◇ 傅立葉偏振干涉，提高優(yōu)秀的抗干擾能力

◇ 激光校準(zhǔn)光路，雙燈設(shè)計(jì)增強(qiáng)使用效率

◇ 全波段掃描，模塊化測(cè)量池與測(cè)量附件

◇ 審計(jì)追蹤及用戶管理，滿足 GMP 規(guī)范

◇ 適合應(yīng)用：原料定性鑒別、成分產(chǎn)品定量分析

推薦配件：

適合不同樣品形態(tài)的測(cè)量附件

◇ 固體粉末、袋裝、片劑、膠囊、液體、光纖探頭等多種測(cè)量附件，滿足不同工藝環(huán)節(jié)質(zhì)量控制需求

◇ 模塊化設(shè)計(jì)，與光譜儀相獨(dú)立，僅需更換測(cè)量裝置即可實(shí)現(xiàn)

應(yīng)用實(shí)例

◇ 陳皮中橙皮苷、川陳皮素、橘皮素成分的測(cè)定，模型驗(yàn)證回收率分別達(dá)到 101.08%、103.46% 和 100.02%，與傳統(tǒng)分析方法相比具備快速無損經(jīng)濟(jì)等優(yōu)勢(shì)

◇ 丹參提取物中丹酚酸 B 含量的快速測(cè)定，模型驗(yàn)證相對(duì)誤差為 2.67%，滿足質(zhì)控要求，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)提取物的質(zhì)量控制，從而優(yōu)化生產(chǎn)，節(jié)約檢測(cè)成本。

旁線近紅外

旁線近紅外的意義在于節(jié)省送樣分析所花費(fèi)的時(shí)間，更加方便快速地測(cè)量生產(chǎn)線上的樣品，對(duì)工藝狀態(tài)有更加清晰、準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)，從而優(yōu)化生產(chǎn)提升效率。此外聯(lián)網(wǎng)功能也使得質(zhì)量管理部門異地實(shí)時(shí)了解產(chǎn)品指標(biāo)狀況，滿足對(duì)關(guān)鍵參數(shù)的質(zhì)量控制。

ProxiMate?

現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的得力幫手

ProxiMate? 是專為生產(chǎn)線旁快速檢測(cè)設(shè)計(jì)的近紅外光譜儀，觸控式的交互界面方便用戶操作，緊湊的機(jī)型適合各種現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境，確保檢測(cè)結(jié)果，提升生產(chǎn)效率。

◇ IP69 防護(hù)等級(jí)

◇ 雙角度照射方式

◇ 可見光與近紅外光相結(jié)合，滿足顏色分析需求

◇ 支持多設(shè)備云端管理

◇ 適合應(yīng)用：產(chǎn)線關(guān)鍵數(shù)據(jù)定量快檢

在線近紅外

過程分析技術(shù)在藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，能夠幫助生產(chǎn)人員實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)流程，在減少過度消耗與增強(qiáng)生產(chǎn)連貫性的基礎(chǔ)上，更為高效地完成質(zhì)量控制工作，節(jié)約成本。步琦的在線近紅外恰好能夠幫助用戶實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)管與控制。

NIR-Online

過程控制的監(jiān)控利器

在生產(chǎn)過程中，密切監(jiān)控基本參數(shù)對(duì)糾正生產(chǎn)偏差至關(guān)重要。NIR-Online X-One 作為一款多功能在線近紅外，滿足固體，液體等多種產(chǎn)品實(shí)時(shí)監(jiān)控，分析儀能夠持續(xù)提供準(zhǔn)確的分析，每次測(cè)量?jī)H需數(shù)秒，確保最高的生產(chǎn)效率。

◇ 簡(jiǎn)單易用，幾乎無需操作員干預(yù)

◇ 高投資回報(bào)比，平均投資回收期不到一年

◇ 專業(yè)的過程控制技術(shù)

◇ 適用于粉塵，防爆，高溫等惡劣環(huán)境

◇ 適用于固體，液體等多種狀態(tài)樣品的實(shí)時(shí)監(jiān)控

本草奇遇記通過固液萃取，蒸發(fā)濃縮，純化分離，干燥制劑和檢測(cè)判別五期內(nèi)容，就到此結(jié)束了，然而我們的中藥的發(fā)展還有很長(zhǎng)的路要走。瑞士步琦愿意用我們?cè)谔烊划a(chǎn)物領(lǐng)域積累的數(shù)十年的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，和大家一起助力中藥發(fā)展，加強(qiáng)技術(shù)集成和創(chuàng)新，提升中藥生產(chǎn)制造水平，加速中藥生產(chǎn)工藝、流程的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。