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如何挑選合適的標準物質(zhì)

海岸鴻蒙 2025-03-26 | 閱讀：398

標準物質(zhì)作為分析測量值溯源與傳遞的重要載體，起著不可或缺的作用。它不僅保障了檢測結果的精確性、準確性和一致性，還為儀器校準、分析方法驗證和質(zhì)量控制提供了關鍵支持。

一級標準物質(zhì)

一級標準物質(zhì)是通過絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值，若只有一種定值方法，則需多個實驗室合作定值。其不確定度具有國內(nèi)最高水平，均勻性良好，在不確定度范圍之內(nèi)，并且穩(wěn)定性在一年以上，具有符合標準物質(zhì)技術規(guī)范要求的包裝形式。一級標準物質(zhì)由國務院計量行政部門批準、頒布并授權生產(chǎn)，其代號為“GBW”。一級標準物質(zhì)主要用于校準儀器或作為行業(yè)基準，適用于需要高精度測量和計量溯源的場合，如環(huán)境監(jiān)測中的PM2.5監(jiān)測標準物質(zhì)等。

二級標準物質(zhì)

二級標準物質(zhì)是用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值，其不確定度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平，穩(wěn)定性在半年以上，能滿足一般測量的需要，包裝形式符合標準物質(zhì)技術規(guī)范的要求。二級標準物質(zhì)由國務院計量行政部門批準、頒布并授權生產(chǎn)，其代號為“GBW（E）”。二級標準物質(zhì)適用于日常檢測，如食品中農(nóng)藥殘留檢測等。

在挑選標準物質(zhì)時，應根據(jù)實驗的精度要求來決定選擇一級還是二級標準物質(zhì)。若用于校準高精度儀器或作為基準，則需優(yōu)先考慮一級標準物質(zhì)；若用于常規(guī)檢測，則二級標準物質(zhì)即可滿足需求。

行業(yè)用途

標準物質(zhì)的選擇還需考慮其在具體行業(yè)中的應用。不同的行業(yè)對標準物質(zhì)的需求存在顯著差異，例如環(huán)境監(jiān)測、食品安全、醫(yī)藥研發(fā)等領域各自需要針對特定污染物、營養(yǎng)成分或藥物活性成分的標準物質(zhì)。因此，明確自己所在行業(yè)的特殊要求，并據(jù)此挑選適合的標準物質(zhì)，是確保實驗結果有效性和相關性的關鍵。同時，考慮到行業(yè)發(fā)展趨勢和技術進步，及時更新所使用的標準物質(zhì)也是保持競爭力的重要手段。

CNAS標準物質(zhì)生產(chǎn)者認可

CNAS對標準物質(zhì)生產(chǎn)者的認可是一個重要的質(zhì)量標志。CNAS（中國合格評定國家認可委員會）標準物質(zhì)生產(chǎn)者認可，是衡量標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力的重要依據(jù)。獲得CNAS認可的標準物質(zhì)生產(chǎn)者，表明其在標準物質(zhì)的研制、生產(chǎn)、定值等環(huán)節(jié)具備了較高的技術水平和質(zhì)量保證能力。

（一）認可的依據(jù)與要求

CNAS認可依據(jù)的標準包括ISO 17034《標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認可準則》以及CNAS-CL04《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》等。這些標準對標準物質(zhì)生產(chǎn)者的人員素質(zhì)、設施環(huán)境、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等方面提出了嚴格要求。例如，要求生產(chǎn)者具備專業(yè)的技術人員和管理人員，能夠熟練掌握標準物質(zhì)的制備、定值及不確定度評估等技術；生產(chǎn)場所應具備良好的環(huán)境條件，以保證標準物質(zhì)的質(zhì)量穩(wěn)定；生產(chǎn)過程需嚴格遵循標準化的操作規(guī)程，確保每一批次標準物質(zhì)的一致性和可重復性。

（二）認可的優(yōu)勢

選擇獲得CNAS認可的生產(chǎn)者所提供的標準物質(zhì)，具有諸多優(yōu)勢。首先，其產(chǎn)品質(zhì)量更具可靠性，因為認可過程對生產(chǎn)者的技術能力和質(zhì)量管理體系進行了全面評估，只有符合要求的生產(chǎn)者才能獲得認可。其次，這類標準物質(zhì)在國際上具有更高的認可度，便于與其他國家和地區(qū)的實驗室進行數(shù)據(jù)比對和交流。此外，獲得CNAS認可的生產(chǎn)者通常會更加注重自身的品牌建設和持續(xù)改進，能夠為用戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。

其他挑選要點

除了標準物質(zhì)的等級認定、行業(yè)用途和生產(chǎn)者的CNAS認可外，在挑選標準物質(zhì)時還需關注以下要點：

（一）特性量與不確定度

標準物質(zhì)的證書中應明確標注特性量（如濃度、成分）及其不確定度范圍。用戶需根據(jù)自身測量的精密度和正確度要求，選擇不確定度水平合適的標準物質(zhì)。例如，在檢測重金屬污染時，若對鎘含量的測量精度要求較高，則應選擇不確定度較小的鎘標準物質(zhì)。

（二）均勻性與穩(wěn)定性

均勻性影響取樣代表性，穩(wěn)定性決定有效期。購買前需確認標準物質(zhì)是否在有效期內(nèi)，并嚴格按證書要求保存（如避光、低溫）。只有保證標準物質(zhì)的均勻性和穩(wěn)定性，才能確保其在使用過程中能夠提供準確可靠的測量結果。

（三）基體與可能的干擾

標準物質(zhì)用于開展方法確認、質(zhì)量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時，基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。這樣可以減少基體差異帶來的測量干擾，提高測量結果的準確性。

（四）形式與最小取樣量

標準物質(zhì)可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品等。不同的制備方式可能導致相同特性在標準物質(zhì)與真實樣品中的行為差異，從而產(chǎn)生互換性問題。因此，選購前應充分調(diào)研，選擇與實際測量需求相匹配的形式。同時，只要標準物質(zhì)證書中規(guī)定了最小取樣量，用于測量的取樣量應不小于該最小取樣量，以確保測量結果的可靠性。

總之，挑選合適的標準物質(zhì)需要綜合考慮多個因素。通過了解標準物質(zhì)的等級認定、關注行業(yè)用途、選擇獲得CNAS認可的生產(chǎn)者，并結合特性量、不確定度、均勻性、穩(wěn)定性、基體、形式及最小取樣量等方面的考量，才能選到滿足自身需求的優(yōu)質(zhì)標準物質(zhì)，從而為分析測量工作的順利開展提供有力保障。