參考價格
40-50萬元型號
20250607-58品牌
江蘇圣曼產(chǎn)地
常州樣本
暫無能耗:
10干燥介質(zhì):
空氣適用物料:
顆粒狀操作方式:
連續(xù)式工作原理:
沸騰處理量:
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濕敏熱敏性物料干法制粒機100kg
濕法制粒工藝是醫(yī)藥工業(yè)中傳統(tǒng)的工藝,所產(chǎn)出的顆粒一般具有流動性好、耐磨性強、壓縮成形性好等優(yōu)點,同時具備良好的工藝重現(xiàn)性,因此被廣泛應(yīng)用。但是,由于濕法制粒工藝中需加入制粒溶液并對濕顆粒進行干燥,因此濕敏熱敏的API不適用于濕法制粒工藝。此外,部分濕法制粒工藝的制粒溶液可能需要使用有機溶劑,例如95%乙醇等,EHS風險無法完全忽視,因而濕法制粒工藝的應(yīng)用依然有一定的局限性。在這樣的背景下,干法制粒工藝逐漸走入大眾視野,并正好補足濕法制粒工藝的短板,也讓越來越多的制藥公司意識到其的優(yōu)勢。筆者多年從業(yè)經(jīng)驗中有幸參與開發(fā)和轉(zhuǎn)移數(shù)個干法制粒工藝的品種,并且分別使用過進口的和國產(chǎn)的干法制粒機,故撰此文以饗讀者。
干法制粒的定義:
干法制粒是以壓力為媒介的制粒工藝,物料成粒無需使用液體粘合劑。
干法制粒的特點:
顆粒成形不借助液體溶液
粉末經(jīng)壓實致密后形成顆粒
有對濕熱敏感的成分時尤為適用
采用干法制粒機(大片法除外)
干法制粒的優(yōu)點:
工藝簡捷
原料用量少
改善顆粒流動性
能避免由于水分引入造成的降解
能耗低
提高工序周期
人工成本低
能避免顆粒分層
單位劑量控制更準確
可持續(xù)生產(chǎn)
顆粒密度均一可復制
提高含量均勻度
成片性好、灌膠囊崩解性好
無需防爆間和防爆設(shè)備
不使用有機溶劑
批量大小可調(diào)
顆粒鍵合四步曲:
1.顆粒重排;
2.顆粒變形;
3.顆粒破碎;
4.顆粒鍵合。
圖片
顆粒鍵合機制:
a)范德華力;
b)機械鑲嵌;
c)新表面的再鍵合及固體橋(壓制時顆粒部分融化和凝固)。
暫無數(shù)據(jù)!
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