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藥業(yè)專用旋光儀IP-digi300/1FD-V1
藥業(yè)專用旋光儀IP-digi300/1FD-V1

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產(chǎn)地

上海

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暫無
上海儀邁儀器科技有限公司

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2017 新款數(shù)字平臺 儀邁**

特點:

1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù),3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)

2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面

3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)

4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源

5. 可訂制其他波長

6. 符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等) 

7. 儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計量器具許可證)

旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實現(xiàn)GMP的要求,儀邁團(tuán)隊設(shè)計了“FD”型號的專用旋光儀。

完全符合質(zhì)量管理要求:

*用戶管理

二級管理,不同級別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其職。

每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,具有**性。

每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn),防止假冒。

*數(shù)據(jù)溯源

審計追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

*數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實有效,防止被篡改。

文件以PDF格式導(dǎo)出。

FD-V1基本型軟件功能:

InsMark FD軟件功能

FD-V1基本型

21CFR Part11

電子記錄電子簽名

用戶管理

用戶數(shù)量

10

用戶登錄密碼保護(hù)

用戶分級和權(quán)限設(shè)定

2級權(quán)限

修改日期時間的權(quán)限規(guī)定

電子簽名

電子記錄

數(shù)據(jù)溯源

電子簽名

密碼策略,定期提醒修改

測量方法存儲

20個(旋光儀)

*終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

1000組

廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

250組

廢棄的方法數(shù)據(jù)庫

100組

審計追蹤

10000組

數(shù)據(jù)安全

傳輸軟件注冊,授權(quán)

多種文件格式導(dǎo)出

PDF

21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名)

靈活使用的Easy mode

技術(shù)參數(shù):

測量范圍:OR ° ±90°

°Z ±259 °Z

分辨率:OR ° 0.001°

°Z 0.001 °Z

準(zhǔn)確度:OR ° ±0.01°

°Z ±0.03 °Z

重復(fù)性:OR ° 0.002°

°Z 0.006 °Z

測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義

可測透過率低達(dá):0.1%

可用波長:標(biāo)配589.44 nm

偏振器進(jìn)口偏振片

溫度控制方式 --

溫度控制范圍 --

溫控準(zhǔn)確度:--

溫度測量范圍:0 - 100℃

溫度測量分辨率:0.1℃

光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上

樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用

通信接口:U盤讀寫口,RS232

儀器等級:0.01級

電源:220V±22V,50Hz±1 Hz

配置:200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1

100mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1

溫度傳感器X 1

軟件包x 1

其它可定制各種石英管

訂貨號:85000661

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產(chǎn)品質(zhì)量

10分

售后服務(wù)

10分

易用性

10分

性價比

10分
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