誤差率:
< 5%分辨率:
最大分辨率0.1 μm重現(xiàn)性:
< 5%儀器原理:
其他分散方式:
圖像法測(cè)量時(shí)間:
10-15測(cè)量范圍:
1-500微米看了顯微不溶性微粒計(jì)數(shù)系統(tǒng)的用戶又看了
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顯微不溶性微粒計(jì)數(shù)系統(tǒng)
檢測(cè)介紹
藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡單顯微鏡,人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是:
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,主觀性太強(qiáng);
*重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,用眼過度會(huì)造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;
操作不規(guī)范性,測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微不溶性微粒計(jì)數(shù)系統(tǒng)
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案。
1)直接按照藥典要求出具報(bào)告;
2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì);
5)光阻法檢測(cè)不通過時(shí),作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證;
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測(cè)分析系統(tǒng),電腦等。
檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等
特點(diǎn):直觀、形象、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測(cè)范圍;
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
省時(shí)省力,一鍵操作
納米粒度儀應(yīng)用于制備機(jī)械強(qiáng)度高的無voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測(cè)與溶劑型聚合物分散體相比,由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機(jī)械強(qiáng)度不足的缺陷。這個(gè)缺點(diǎn)可以通過使用包含硬相和軟
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胤煌科技-測(cè)Zeta電位為什么不能稀釋?什么是Zeta電位?Zeta potential is an electrostatic potential that exists very near the
2021-05-20
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2020-03-04
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2020-03-04
BIOCHINA2025將于2025年3月13-15日在蘇州國際博覽中心召開!從2016第一屆到2025第十屆,BIOCHINA從2000多人發(fā)展為28000人規(guī)模,與業(yè)界共建生物產(chǎn)業(yè)交流合作平臺(tái)。B
2023年中國(深圳)國際半導(dǎo)體展覽會(huì)將于2023年8月29日-8月31日召開,胤煌科技YinHuang Technology作為受邀展商將亮相展會(huì),歡迎各位朋友來我們展位蒞臨指導(dǎo)。展會(huì)相關(guān)信息如下:
2023年7月5日,蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院“踵事昆山路,青力增國華”暑期社會(huì)實(shí)踐團(tuán)隊(duì)來到蘇州胤煌精密儀器科技有限公司進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)、交流采訪,并在實(shí)踐中感悟精密儀器的操作與研發(fā)。蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院是蘇州大學(xué)
一、引言 (一)研究背景與意義醫(yī)療器械微粒污染可引發(fā)血栓、炎癥等嚴(yán)重臨床風(fēng)險(xiǎn),精準(zhǔn)檢測(cè)是保障產(chǎn)品安全的核心環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)光阻法在復(fù)雜樣品檢測(cè)中存在局限性,而全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法通過技術(shù)革
在醫(yī)療領(lǐng)域,注射劑的安全使用至關(guān)重要。2025 版藥典做出了一項(xiàng)重要規(guī)定:所有注射劑都需要進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè)。這一規(guī)定的背后,有著諸多深層次的原因,關(guān)乎患者的健康與安全。在注射劑的生產(chǎn)過程中,多個(gè)環(huán)節(jié)
隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,高風(fēng)險(xiǎn)介入治療醫(yī)療器械(如心血管支架、神經(jīng)介入導(dǎo)管等)的研發(fā)與生產(chǎn)對(duì)質(zhì)量控制提出了前所未有的嚴(yán)苛要求。微粒污染作為影響醫(yī)療器械安全性的核心風(fēng)險(xiǎn)之一,可能引發(fā)血栓、炎癥甚至器官衰竭等