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口服固體試劑的連續(xù)

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格律克

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格律克粉體工程(上海)有限公司

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格律克連續(xù)生產(chǎn)系統(tǒng)模塊將高精度失重喂料機(jī)、科學(xué)設(shè)計的緊湊型連續(xù)混合機(jī)以及集成PAT解決方案有效地結(jié)合在一起。

該模塊可以提供多達(dá)6種原料的連續(xù)混合:

  • 直接壓縮

  • 濕法或干法造粒

  • 熱熔擠出

  • 香囊或膠囊填充

  • 作為配方研發(fā)的單獨(dú)運(yùn)行裝置

格律克連續(xù)混合工藝技術(shù)非常完滿的符合新時代對于高效固體制劑藥物制造的工藝要求。我們的連續(xù)喂料和混合系統(tǒng)已開發(fā)完成投入生產(chǎn)并在多個客戶現(xiàn)場使用,深受客戶的好評并且通過FDA的批準(zhǔn)。




                                                                   


概況- 固體混合使用連續(xù)工藝的優(yōu)勢相關(guān)制藥行業(yè)固體試劑的生產(chǎn)
臨床試驗(yàn)階段和*終生產(chǎn)階段使用相同設(shè)備因?yàn)槭褂矛F(xiàn)成的連續(xù)混合和喂料機(jī),整個連續(xù)系統(tǒng)設(shè)備所需研發(fā)時間短;當(dāng)產(chǎn)量要求提高時,無需設(shè)備放大升級,只需延長設(shè)備運(yùn)行時間;
易于與現(xiàn)有連續(xù)工藝相集成;壓片、擠出和軋輥式壓片成為連續(xù)工藝
由于緊湊型設(shè)計,安裝空間相對較小對于4-6種原料的連續(xù)喂料和混合所需的安裝空間約為2x2x2米;
相比較于批次混合工藝,不需要清空大容積批次混合機(jī)或儲存料斗,大大減少混合后的物料再次分層的風(fēng)險連續(xù)混合機(jī)容積介于1-10升;將原料變成膠囊的生產(chǎn)時間為5分鐘;有效改進(jìn)工藝
自動化連續(xù)生產(chǎn)降低營運(yùn)成本,同時連續(xù)生產(chǎn)使用的先進(jìn)的控制技術(shù)確保產(chǎn)品的質(zhì)量由于使用高精度的稱重傳感器,整個連續(xù)的喂料和混合工藝代表了先進(jìn)的PAT(工藝生產(chǎn)分析技術(shù))解決方案,配方精度可達(dá)0.1-0.5%;
極好的混合均勻度和可控的原料停留混合時間,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性好,提高產(chǎn)品質(zhì)量;混合速度慢、喂料至連續(xù)混合機(jī)的進(jìn)料高度低以及極短的混合時間30秒,確保混合輕柔,尤其適合敏感性的原料

降低不合格品





系統(tǒng)優(yōu)勢:

  • 交鑰匙解決方案:緊湊型集成設(shè)計,配有高精度的連續(xù)失重喂料機(jī)、補(bǔ)料設(shè)備、連續(xù)混合機(jī)以及先進(jìn)的PAT解決方案、安裝調(diào)試簡單快速;

  • 優(yōu)化系統(tǒng)設(shè)備的設(shè)計,方便拆開快速清潔,當(dāng)配方改變時能在*短的停機(jī)時間內(nèi)快速清洗;

  • 對于配方生產(chǎn)工藝,能夠靈活便捷的與下游設(shè)備對接如直接壓縮、濕/干法造粒機(jī)、或作為配方研發(fā)的單獨(dú)運(yùn)行裝置;

  • 模塊化設(shè)計,喂料機(jī)可互換;適合于各種加工原料和配方能力的要求;

  • 緊湊型的連續(xù)混合機(jī),適用于小流量的生產(chǎn)、開機(jī)損耗低;混合的停留時間可調(diào);

  • 先進(jìn)的系統(tǒng)控制技術(shù)確保**的產(chǎn)品質(zhì)量和極低的廢品率;



喂料能力 (Kg/Hr)

GZD100.12         0.05 - 2.5

GZD200.12         0.5 - 25

GZD200.22         5 - 100

GZD300.32         20 - 200

對于粘性粉料也能被精確和可靠地定量喂料。失重喂料機(jī)既可作為單機(jī)喂料,也可以作為完全集成的連續(xù)喂料料和混合工藝的一部分,用于多種原料配方的生產(chǎn)。

優(yōu)勢

  • 極高的喂料精度和極小的標(biāo)準(zhǔn)偏差;

  • 模塊化設(shè)計 - 可以容易地更換組件以適應(yīng)喂料能力的要求

  • 優(yōu)化設(shè)計,能夠處理流動性差的原料的喂料

  • 喂料裝置可拆卸,以便快速潔凈地清洗

  • 系統(tǒng)可旋轉(zhuǎn),方便拆卸和清潔

  • 驅(qū)動電機(jī)和稱重傳感器密封

  • 可用于WIP清潔工藝

EasyDos Pro控制器

EasyDos Pro控制器以高采樣頻率監(jiān)控喂料過程,調(diào)整喂料螺桿的轉(zhuǎn)速,達(dá)到極高的喂料精度和較低的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD。它使用獨(dú)特的濾波算法,即使對具有不同粉體性質(zhì)的原料或現(xiàn)場外界的干擾,都能確保喂料連續(xù)、均勻及精確。我們還可以提供了特質(zhì)的軟件和硬件工具以便獨(dú)立校驗(yàn)和驗(yàn)證喂料機(jī)的喂料能力和精度。



格律克連續(xù)攪拌機(jī)GCM可提供徑向和軸向混合(分散分布)的**組合,以獲得極高的混合均勻度及較低的混合相對標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD。格律克混合機(jī)在其形狀、槳葉分布和混合效果是在其50多年從事連續(xù)混合的經(jīng)驗(yàn)以及與相關(guān)大學(xué)合作的基礎(chǔ)上開發(fā)、制作的。

格律克連續(xù)混合機(jī)GCM為模塊設(shè)計化?;旌贤A魰r間和混合效果可以通過調(diào)整而獲得。

優(yōu)勢

  • 混合均勻性**,即使配方比例很小的物料

  • 開機(jī)廢品率低

  • 對于不同特性的粉體、配方以及生產(chǎn)能力,易于調(diào)整混合機(jī)達(dá)到混合效果

  • 工藝生產(chǎn)結(jié)束時產(chǎn)品殘留*少,排料通順

  • 即使對于能力大的連續(xù)混合機(jī),安裝空間較小 

  • 混合機(jī)易拉易清,以便快速衛(wèi)生地清潔

混合能力 (Kg/Hr)

GCM 250:

GCM 450:

GCM 800 ECD:

 

1 - 25

5 - 500

100 - 1000

           


















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