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上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒
蘇州胤煌精密儀器科技有限公司

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顯微計數(shù)法不溶性微粒

顯微計數(shù)法不溶性微粒
  • 品牌:胤煌科技
  • 產(chǎn)地:中國大陸
  • 關(guān)注度:7757
  • 型號:YH MIP-0103型
  • 報價:20-30萬元
  • 信息完整度:
核心參數(shù)
  • 測量范圍:1-500微米
  • 誤差率:< 5%
  • 分辨率:最大分辨率0.1 μm
  • 重現(xiàn)性:< 5%
  • 儀器原理:其他
  • 分散方式:圖像法
  • 測量時間:10-15
產(chǎn)品介紹

顯微計數(shù)法不溶性微粒

檢測介紹

藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

隨著藥學(xué)的發(fā)展,尤其是制劑學(xué)的飛速進步,各式新的劑型進入臨床,如注射用乳劑,常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,混懸劑,易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒,因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因,使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果,因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查,故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇。

常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

  • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數(shù)。此種操作的難點是:

  • 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,主觀性太強;

  • *重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

  • 操作不規(guī)范性,測試結(jié)果重復(fù)性差

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒

YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

1)直接按照藥典要求出具報告;

2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;

3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

4)按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計;

5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

設(shè)備構(gòu)成

  • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),電腦等。

  • 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應(yīng)用領(lǐng)域

  • 應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

  • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

  • 特點:直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標(biāo)定等特點; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍; 

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

  • image.png


問商家

  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒的工作原理介紹?
  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒的使用方法?
  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒多少錢一臺?
  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒使用的注意事項
  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒的說明書有嗎?
  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒的操作規(guī)程有嗎?
  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒的報價含票含運費嗎?
  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒有現(xiàn)貨嗎?
  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒包安裝嗎?

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工商信息

企業(yè)名稱

上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒

企業(yè)類型

信用代碼

91310115MA1HA3RE3N

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上海胤煌科技有限公司是一家專注于為半導(dǎo)體、面板、醫(yī)藥生物及新材料行業(yè)提供檢測分析設(shè)備及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高科技公司,公司擁有多種檢測平臺可以為客戶提供專業(yè)的第三方檢測服務(wù)。 我司自成立以來一直以“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 專業(yè)技術(shù) 完善服務(wù) 讓檢測分析更專業(yè)”為服務(wù)宗旨,致力于為客戶提供全面準(zhǔn)確的檢測分析解決方案。我司創(chuàng)始人及核心研發(fā)團隊在半導(dǎo)體和生物醫(yī)藥行業(yè)擁有10多年工作經(jīng)驗,公司于2018年6月成立于上海,現(xiàn)注冊地及辦公地址位于聚集醫(yī)藥和半導(dǎo)體企業(yè)的上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航

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