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藻酸雙酯鈉片高速剪切濕法制粒機GHL-100

制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。

幾乎所有的固體制劑的制備過程都離不開制粒過程。所制成的顆?？赡苁亲罱K產(chǎn)品，如顆粒劑；也可能是中間產(chǎn)品，如片劑。

制粒操作使顆粒具有某種相應(yīng)的目的性，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品，制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動性、飛散性、黏附性及有利于計量準確、保護生產(chǎn)環(huán)境等，而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體，不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異，而且要保證顆粒的壓縮成型性。制粒方法有多種，制粒方法不同，即使是同樣的處方不僅所得制粒物的形狀、大小、強度不同，而且崩解性、溶解性也不同，從而產(chǎn)生不同的藥效。因此，應(yīng)根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。

稱取上述處方量的原輔料分別過80目篩，除硬脂酸鎂外，將所有原輔料混勻；

高速剪切濕法制粒：預(yù)混、噴粘合劑、濕法制粒，得到顆粒A；

將制好的顆粒A和與硬脂酸鎂混合30min后，壓片，得片芯；

包衣溶液的配制，所述溶劑為乙醇，優(yōu)選濃度為5095%（V/V）；

包衣，將步驟3）的片芯用步驟4）的包衣液包衣，得藻酸雙酯鈉片劑。

由于常規(guī)濕法制粒機中有很多工藝參數(shù)和互相競爭的機制存在，無論是從實驗室設(shè)備或放大批次設(shè)備到生產(chǎn)批次設(shè)備，還是從現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備放大到生產(chǎn)能力更大的設(shè)備，都是大家公認的比較難設(shè)計、難放大的工藝。

在工藝過程中，增加了高速剪切濕法制粒技術(shù)，優(yōu)化了關(guān)鍵的工藝參數(shù)，采用具有相似幾何形狀的高速剪切濕法制粒機對高分子量的羥丙甲纖維素制粒過程進行縮放，保持機理的相似性，通過粘合劑液體分布、成核、生長、固結(jié)來產(chǎn)生相同粉體特性的顆粒，從而大幅率提高產(chǎn)品質(zhì)量。