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 粒度檢測對醫(yī)藥生產(chǎn)的影響

顆粒測試分析在醫(yī)藥行業(yè)中，無論是對生產(chǎn)結(jié)果或生產(chǎn)過程，都起著關(guān)鍵性的作用。粒徑可以影響輔料或活性藥物成份（API）的溶解度，并可能會影響到藥物制劑。各種已有的顆粒分析技術(shù)完全能滿足今天的藥物市場所需的顆粒粒度測量要求。

然而，在某些情況下，簡單的控制顆粒大小并不能完全的控制最終產(chǎn)品。而對顆粒形狀的監(jiān)測和控制尤為重要。近年來，在制藥行業(yè)的研究和質(zhì)量控制中，了解顆粒形狀的信息促進了圖像分析的發(fā)展。 

大多數(shù)粒度分析方法在分析顆粒時，都把顆粒假定為球形，輸出的報告也為“相當于球形直徑”的結(jié)果。這種假設(shè)在大多數(shù)情況下是不能接受的。例如：樣品在流動生產(chǎn)過程中，單獨監(jiān)測顆粒大小是不準確的。有些粒子可能是球形，一些可能是矩形，球形顆粒比長方形顆粒流動性更好，從而需要更少的能量。為確保矩形顆粒均勻流動，則需要更多的能量。顆粒形狀影響流動性，顆粒與其他樣品組成成分正確地混合能力將影響最終產(chǎn)品的結(jié)果。

對應這種問題，粒度測試中的圖像分析系統(tǒng)可以測量顆粒大小、形狀和濃度，并且允許用戶對特定的顆粒設(shè)置測量參數(shù)。動態(tài)圖像處理的核心是采用顆粒同步頻閃捕捉技術(shù)，拍攝運動顆粒圖像，提高了采樣的代表性，而且可用于運動顆粒在線測量.這就大大擴展了圖像分析技術(shù)的應用范圍和可操作性。濟南微納顆粒技術(shù)有限公司的Winner100動態(tài)顆粒圖像儀為業(yè)內(nèi)代表性的動態(tài)圖像處理產(chǎn)品。其采用CCD頻閃技術(shù)測顆粒形狀、利用光束掃描技術(shù)測顆粒大小。醫(yī)藥行業(yè)選擇輔料時，對顆粒形狀的測量在生產(chǎn)過程中是非常重要的。像潤滑油一樣，具有低表面粗糙度的或者高形狀因素的輔料可以促進粉末的流動和壓片的形成。在生產(chǎn)過程中，表面粗糙的輔料填充劑會影響藥物的粘結(jié)和溶解，并且影響API在消化道里釋放的位置。動態(tài)圖像分析儀的出現(xiàn)實現(xiàn)了前所未有的自動化信息的傳遞。在這種情況下，Winner100可根據(jù)表面粗糙度來區(qū)分輔料的種類，并且在生產(chǎn)過程中，表面粗糙度也是顆粒的一個重要特征。 

濟南微納顆粒技術(shù)有限公司作為國內(nèi)粒度測試領(lǐng)域的領(lǐng)航者，多年來與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著融洽的合作關(guān)系。目前國內(nèi)藥企仍處于持續(xù)性增長階段，行業(yè)前景樂觀。在伴隨高速增長的同時，濟南微納將與眾多醫(yī)藥領(lǐng)域廠商進行進一步的深入合作，協(xié)助業(yè)內(nèi)新老客戶實現(xiàn)共贏共榮，共同譜寫中國制藥的宏偉藍圖。