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粉體表面改性技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的應用


來源:中國粉體網(wǎng)   青黎

[導讀]  中藥粉體改性技術(shù)研究對于實現(xiàn)中藥制劑的質(zhì)量控制標準化和劑型現(xiàn)代化,提高中藥制劑水平具有非常重要的意義。

中國粉體網(wǎng)訊  中藥粉體的理化性質(zhì)復雜,常以無定形粉末的形式存在,導致黏性、引濕性、流動性及壓縮性等物理性質(zhì)表現(xiàn)出與化學原料藥的顯著差異性。此外,與化學藥物相比,中藥粉體用量大,輔料少,在藥物中的作用遠大于化學藥物中原料藥的作用,且化學合成藥物成分單一,各種物質(zhì)之間的相互作用相對較少,交互作用遠小于中藥粉體。因此,中藥粉體改性技術(shù)研究對于實現(xiàn)中藥制劑的質(zhì)量控制標準化和劑型現(xiàn)代化,提高中藥制劑水平具有非常重要的意義。


粉體改性是指用物理、化學方法對粉體粒子進行處理,有目的地改變粉體物理化學性質(zhì)。目前粉體改性技術(shù)的分類方法較多,根據(jù)改性性質(zhì)將其分為物理改性技

術(shù)與化學改性技術(shù)。


物理改性技術(shù)根據(jù)改變粉體粒子形貌、大小又可分為超微粉碎技術(shù)和表面包覆技術(shù)。


超微粉碎技術(shù)是把普通粉體中大多數(shù)完整細胞粉碎成細胞級粉體,所得粉體的流動性和吸濕性等性質(zhì)發(fā)生明顯的改變,對制劑的成型和體內(nèi)外性質(zhì)產(chǎn)生明顯影響。


表面包覆又稱表面涂覆或表面涂層,表面改性劑與粒子表面無化學反應,包覆物與粒子間依靠物理方法或范德華力而連接。主要用于表面包覆改性的改性劑有表面活性劑、超分散劑、無機物等,采用的方法是噴霧干燥、流化床、機械混合、粉末沉積、機械磨壓等。


中藥浸膏粉是中藥組方經(jīng)提取、分離、濃縮、干燥等工藝后所獲得的產(chǎn)物,是制備中藥片劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑的中間物料。中藥浸膏粉通常具有較大的吸濕性,改善中藥提取物吸濕性技術(shù)分為輔料改性及工藝改性,不同的干燥方式屬于工藝改性,使用弱吸濕性輔料進行混合或藥輔共研磨、粒子包覆、制粒、囊化及包衣等為輔料改性。


鄭濤等選擇黃芩、黃連浸膏粉為研究對象,選擇羥丙基甲基纖維素、微粉硅膠及二氧化硅為改性劑,采用表面包覆和微囊化包衣改性技術(shù),通過共處理技術(shù)實現(xiàn)粒子或分子水平的表面修飾,以達到改善中藥浸膏粉綜合性能的目的。實驗中改性劑分散或包覆在浸膏粉表面,微粉硅膠及二氧化硅具有較好的助流性、抗靜電性,羥丙甲基纖維素在浸膏粉表面分散或形成“衣膜”,可聚結(jié)空間內(nèi)相近的粒子,使小粒子團聚形成大粒子,提高流動性。


呂志陽等以黃芩、黃連的提取物浸膏粉為研究對象,考察不同干燥方式及輔料對其吸濕性的影響。實驗發(fā)現(xiàn),黃芩、黃連浸膏粉的吸濕性較強,藥輔混合物吸濕性均顯著下降,且不同干燥方式,相同輔料的吸濕性改變也不同;黃芩真空干燥與乳糖混合物的吸濕性最低,黃芩真空干燥與糊精、微晶纖維素及乳糖的藥輔混合物吸濕性相近,黃芩噴霧干燥與預膠化淀粉的藥輔混合物吸濕性最低;黃連常壓干燥與乳糖、微晶纖維素及β-環(huán)糊精的混合物吸濕性相近,真空干燥與糊精、微晶纖維素及乳糖的藥輔混合物吸濕性相近,噴霧干燥與預膠化淀粉的藥輔混合物吸濕性最低。


以“從粉體技術(shù),論制藥工藝”為主題,2025年3月13-14日中國粉體網(wǎng)將在江蘇南京紫晶國際酒店舉辦“2025第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”。屆時來自江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學院呂志陽副教授將為大家?guī)怼?span style="color: rgb(255, 0, 0);">粉體表面改性技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的應用》的主題報告。粉體表面改性技術(shù)是在不改變藥物活性成分的前提下,通過對初始粒子的結(jié)構(gòu)進行修飾,制備功能性質(zhì)優(yōu)良的粉體,對中藥固體制劑的發(fā)展具有巨大推動作用。通過改善藥物粉體的材料學性質(zhì)包括粒子密度、粒徑及粒徑分布、比表面積和孔隙率等系列指標,進而改善其功能性質(zhì)包括流動性、潤滑性、壓縮性、吸濕性、潤濕性、崩解和溶出等行為,可解決中藥制劑載藥量低、成型困難、易吸濕結(jié)塊、流動性和壓縮性差等難題。其可在宏觀層面將輔料和工藝相統(tǒng)一,形成相對系統(tǒng)和科學的解決方案,提升工業(yè)生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本,促進制劑智能化生產(chǎn)。


報告人介紹


呂志陽,博士研究生,副教授,江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學院藥學院院長,南京中醫(yī)藥大學碩士研究生導師,為江蘇省“青藍工程”青年骨干教師、中青年學術(shù)帶頭人及《藥劑學》優(yōu)秀教學創(chuàng)新團隊負責人,研究方向為藥物新劑型與新技術(shù),近年來針對中藥浸膏粉制劑工藝存在的問題,開展粉體表面改性、粒子設計等研究,主持及參與省部級以上科研項目6項,廳局級科研項目12項,參與企業(yè)科技攻關(guān)項目多項,發(fā)表科研文章30余篇,期中SCI論文10余篇,授權(quán)發(fā)明專利3項,獲評市級教育系統(tǒng)先進工作者、優(yōu)秀教師等稱號。


資料來源:

1、呂志陽.基于物理指紋圖譜評價不同干燥工藝及輔料對黃芩、黃連提取物浸膏粉吸濕性影響

2、鄭濤等.基于表面改性技術(shù)改善黃芩、黃連浸膏粉綜合性能及其評價研究

3、蔣且英,曾榮貴等.中藥粉體改性技術(shù)與改性設備研究進展

4、金慧臻等.中藥浸膏粉體吸濕及改性技術(shù)研究進展


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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作者:青黎

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