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制粒技術(shù)：是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定形狀與大小的粒狀物的技術(shù)。

制粒的目的：①改善流動(dòng)性，便于分裝、壓片；②防止各成分因粒度密度差異出現(xiàn)離析現(xiàn)象；③防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的粘附；④調(diào)整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片劑生產(chǎn)中壓力傳遞的均勻性；⑥便于服用，方便攜帶，提高商品價(jià)值。

制粒技術(shù)的應(yīng)用：在固體制劑，特別在顆粒劑、片劑中應(yīng)用最為廣泛。 

制粒方法：濕法制粒、干法制粒、一步制粒、噴霧制粒等。

噴霧制粒在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用較多，在生產(chǎn)中，其先是將原輔料與黏合劑混合，然后進(jìn)行持續(xù)攪拌，形成均勻的混懸液，混懸液中固體量為50%~60%，隨后通過(guò)泵送設(shè)備將這些混懸液通過(guò)高壓泵嘴或甩盤(pán)輸入到特殊的霧化器中霧化形成細(xì)微液滴，進(jìn)而形成了近似球形的細(xì)小顆粒。

噴霧制粒包含了原料液的濃縮、干燥、制粒等環(huán)節(jié)。在藥品生產(chǎn)中，其會(huì)用霧化的方式，將藥物溶液或混懸液噴灑在干燥室內(nèi)的熱氣流中，這樣較高的溫度會(huì)使得水分快速蒸發(fā)，繼而直接形成球狀干燥顆粒藥品。

在噴霧制粒過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題有： 

（1）顆粒結(jié)塊或粘連 

霧化器是噴霧干燥制粒機(jī)的關(guān)鍵部件，其在噴霧制粒過(guò)程發(fā)揮著重要作用。制藥過(guò)程中，原料液在干燥室內(nèi)噴霧成微小顆粒液滴就是通過(guò)霧化器完成的。一旦噴霧制粒出現(xiàn)顆粒結(jié)塊或粘連不成顆粒問(wèn)題，首要考慮的因素就是霧化器存在缺陷或者設(shè)置不當(dāng)。實(shí)際處理中應(yīng)結(jié)合壓力式、氣流式、離心式霧化器的具體類型，進(jìn)行霧化器問(wèn)題的檢查和處置，并確保霧化器運(yùn)作參數(shù)合理。 

（2）霧滴干燥不徹底 

熱氣流及霧滴的流向是影響霧滴的干燥情況的重要因素，就流向選擇而言，其不僅需要考慮物料的熱敏性、所要求的粒度，而且需要分析制藥顆粒密度�，F(xiàn)階段，并流型、逆流型和混流型是熱氣流及霧滴流向的三種基本類型。物料的熱敏性也是影響其流向的重要因素。噴霧制粒制藥過(guò)程中，一旦出現(xiàn)霧滴干燥不徹底的問(wèn)題，應(yīng)在排除物料因素外，重點(diǎn)考慮熱氣流及霧滴的流向問(wèn)題。并流型是熱氣流與噴液并流進(jìn)入干燥室，干燥顆粒與較低溫的氣流接觸，適用于熱敏性物料的干燥制粒，逆流型和混流型則不適用熱敏性物料的干燥制粒。 

近年來(lái)在抗生素粉針的生產(chǎn)、微型膠囊的制備、固體分散體的研究以及中藥提取液的干燥中都利用了噴霧干燥制粒技術(shù)。

2024年7月3-4日，中國(guó)粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在山東的濟(jì)南中海凱驪酒店舉辦“第六屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時(shí)來(lái)自蘇州大學(xué)化工與環(huán)境工程學(xué)院執(zhí)行院長(zhǎng)吳鐸將為大家?guī)��?lái)《基于噴霧制粒技術(shù)的藥物粉體制劑研發(fā)》的主題報(bào)告。

報(bào)告人介紹

吳鐸，教授、博士生導(dǎo)師，蘇州大學(xué)材化部化工與環(huán)境工程學(xué)院執(zhí)行院長(zhǎng)。2001-2010年間分別于中南大學(xué)、澳大利亞墨爾本大學(xué)、莫納什大學(xué)獲得冶金工程學(xué)士、生物醫(yī)學(xué)工程碩士和化學(xué)工程博士學(xué)位。2010-2013年于莫納什大學(xué)從事博士后研究工作；2013年初加入蘇州大學(xué)，先后獲評(píng)江蘇省“雙創(chuàng)博士（境外世界名校類）”引進(jìn)人才，歐美同學(xué)會(huì)·中國(guó)留學(xué)人員聯(lián)誼會(huì)第七屆常務(wù)理事，入選哈佛大學(xué)“高等教育領(lǐng)導(dǎo)者培訓(xùn)計(jì)劃”（亞洲20位入選者之一）、“中國(guó)-新西蘭科學(xué)家交流計(jì)劃”（中方10位入選者之一）、江蘇省“青年科技人才托舉工程計(jì)劃”，江蘇省“優(yōu)秀青年”人才項(xiàng)目支持等。現(xiàn)任美國(guó)化學(xué)工程師協(xié)會(huì)會(huì)員，中國(guó)顆粒學(xué)會(huì)理事、生物顆粒專委會(huì)、吸入顆粒專委會(huì)委員，江蘇高�；瘜W(xué)工程與技術(shù)學(xué)科聯(lián)盟理事會(huì)副理事長(zhǎng)。主要研究方向包括噴霧制粒微納介觀動(dòng)態(tài)結(jié)構(gòu)的調(diào)控機(jī)理研究、吸入藥物粉劑研發(fā)、新型噴霧制粒裝備設(shè)計(jì)與放大工藝優(yōu)化等。至今發(fā)表SCI論文80余篇，獲授權(quán)美國(guó)專利3件、中國(guó)發(fā)明專利9件；近五年主持國(guó)家級(jí)項(xiàng)目3項(xiàng)、省部級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目3項(xiàng)，以及多項(xiàng)產(chǎn)學(xué)研合作及高技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。

資料來(lái)源：

1、劉士玉，賈曉偉等.制粒方法與設(shè)備常見(jiàn)問(wèn)題的探討

2、制藥工藝與裝備：制粒必讀（詳細(xì)的制粒技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)）

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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