國家經(jīng)貿(mào)委日前發(fā)布《近期工業(yè)行業(yè)發(fā)展導向》,涉及醫(yī)藥行業(yè)的內(nèi)容如下:
一、優(yōu)勢原料藥
加快實現(xiàn)具有我國自主知識產(chǎn)權及國內(nèi)首次開發(fā)藥物的產(chǎn)業(yè)化。重點發(fā)展臨床需要且具有獨特療效的急救藥物、心血管藥物、糖尿病藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒及提高機體免疫功能藥物。
采用酶法生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸、發(fā)酵法生產(chǎn)7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸、“一步發(fā)酵法”生產(chǎn)維生素C等新工藝,改造提升現(xiàn)有抗生素及維生素等傳統(tǒng)出口優(yōu)勢品種。
推進基因工程技術、細胞工程技術、發(fā)酵工程技術、酶工程技術及現(xiàn)代制藥工業(yè)的分離、提取、結晶和手性合成技術等高新技術在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)中的應用,進一步優(yōu)化工藝、提高產(chǎn)品質量和技術經(jīng)濟指標。
實現(xiàn)麻黃素等天然藥物的人工合成技術及其產(chǎn)業(yè)化。
推進浙東南化學原料藥出口基地的建設以及石家莊、沈陽、淄博、哈爾濱等老醫(yī)藥工業(yè)基地的技術改造。
二、生物技術領域
加快實現(xiàn)具有我國自主知識產(chǎn)權的生物工程藥物產(chǎn)業(yè)化。加快生物工程技術在維生素、抗生素、氨基酸等方面的應用。加快計劃免疫產(chǎn)品的GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)改造,如百白破疫苗、乙腦疫苗、麻疹疫苗等;發(fā)展具有較好市場前景的新型疫苗,如適用于全人群的流感病毒疫苗、多價肺炎球菌多糖疫苗、輪狀病毒疫苗、痢疾疫苗、腫瘤疫苗、艾滋病疫苗等。加快發(fā)展診斷用生物芯片。
三、中藥現(xiàn)代化
支持中藥材的規(guī)范化與標準化種植;加快實現(xiàn)中藥提取物及中藥飲片濃縮顆粒的產(chǎn)業(yè)化;推廣指紋圖譜等多成分定量指標控制技術在中藥生產(chǎn)中的應用;推進現(xiàn)代先進技術在中藥生產(chǎn)中的應用,如超臨界二氧化碳提取、動態(tài)提取、大孔樹脂吸附、膜技術、噴霧干燥、冷凍干燥、超微粉碎等技術;推進先進制劑技術與輔料在中藥生產(chǎn)中的應用;發(fā)展高效、速效、長效和劑量小、毒性小、副作用小及使用方便的新型中藥;加快名優(yōu)產(chǎn)品的技術創(chuàng)新與技術改造。
四、新型制劑
發(fā)展市場前景較好的新產(chǎn)品和名牌產(chǎn)品;我國不能生產(chǎn)、需要進口的產(chǎn)品;緩釋、控釋、速釋制劑、靶向制劑、定量吸入劑,鼻腔給藥制劑、膜劑等新劑型;優(yōu)質、新型制劑輔料,如新型粘合劑、崩解劑、包衣材料、助溶劑、表面活性劑等;微囊技術、包合物技術、滲透泵技術、脂質體技術等先進技術在制劑中的應用;能滿足品種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機電一體化、符合GMP要求的制藥裝備,如超微粉碎設備、動態(tài)提取設備、新型生物反應器等。
一、優(yōu)勢原料藥
加快實現(xiàn)具有我國自主知識產(chǎn)權及國內(nèi)首次開發(fā)藥物的產(chǎn)業(yè)化。重點發(fā)展臨床需要且具有獨特療效的急救藥物、心血管藥物、糖尿病藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒及提高機體免疫功能藥物。
采用酶法生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸、發(fā)酵法生產(chǎn)7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸、“一步發(fā)酵法”生產(chǎn)維生素C等新工藝,改造提升現(xiàn)有抗生素及維生素等傳統(tǒng)出口優(yōu)勢品種。
推進基因工程技術、細胞工程技術、發(fā)酵工程技術、酶工程技術及現(xiàn)代制藥工業(yè)的分離、提取、結晶和手性合成技術等高新技術在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)中的應用,進一步優(yōu)化工藝、提高產(chǎn)品質量和技術經(jīng)濟指標。
實現(xiàn)麻黃素等天然藥物的人工合成技術及其產(chǎn)業(yè)化。
推進浙東南化學原料藥出口基地的建設以及石家莊、沈陽、淄博、哈爾濱等老醫(yī)藥工業(yè)基地的技術改造。
二、生物技術領域
加快實現(xiàn)具有我國自主知識產(chǎn)權的生物工程藥物產(chǎn)業(yè)化。加快生物工程技術在維生素、抗生素、氨基酸等方面的應用。加快計劃免疫產(chǎn)品的GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)改造,如百白破疫苗、乙腦疫苗、麻疹疫苗等;發(fā)展具有較好市場前景的新型疫苗,如適用于全人群的流感病毒疫苗、多價肺炎球菌多糖疫苗、輪狀病毒疫苗、痢疾疫苗、腫瘤疫苗、艾滋病疫苗等。加快發(fā)展診斷用生物芯片。
三、中藥現(xiàn)代化
支持中藥材的規(guī)范化與標準化種植;加快實現(xiàn)中藥提取物及中藥飲片濃縮顆粒的產(chǎn)業(yè)化;推廣指紋圖譜等多成分定量指標控制技術在中藥生產(chǎn)中的應用;推進現(xiàn)代先進技術在中藥生產(chǎn)中的應用,如超臨界二氧化碳提取、動態(tài)提取、大孔樹脂吸附、膜技術、噴霧干燥、冷凍干燥、超微粉碎等技術;推進先進制劑技術與輔料在中藥生產(chǎn)中的應用;發(fā)展高效、速效、長效和劑量小、毒性小、副作用小及使用方便的新型中藥;加快名優(yōu)產(chǎn)品的技術創(chuàng)新與技術改造。
四、新型制劑
發(fā)展市場前景較好的新產(chǎn)品和名牌產(chǎn)品;我國不能生產(chǎn)、需要進口的產(chǎn)品;緩釋、控釋、速釋制劑、靶向制劑、定量吸入劑,鼻腔給藥制劑、膜劑等新劑型;優(yōu)質、新型制劑輔料,如新型粘合劑、崩解劑、包衣材料、助溶劑、表面活性劑等;微囊技術、包合物技術、滲透泵技術、脂質體技術等先進技術在制劑中的應用;能滿足品種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機電一體化、符合GMP要求的制藥裝備,如超微粉碎設備、動態(tài)提取設備、新型生物反應器等。