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手持式拉曼光譜儀TruScan-制藥化工

手持式拉曼光譜儀TruScan 特別為制藥行業(yè)的特殊要求而設(shè)計，可以在卸貨碼頭直接對化學(xué)原料進行鑒定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特點大大縮短了藥物原料檢驗的時間和成本，并且符合制藥工業(yè)的要求。

幾十年來，化學(xué)分析實驗室一直在使用拉曼光譜設(shè)備作為化學(xué)物質(zhì)的鑒定工具。由于，拉曼光譜設(shè)備具有極高的分子選擇性并且可以通過玻璃和塑料容器直接進行鑒定，使其在制藥領(lǐng)域有著很大的優(yōu)勢，尤其是在原輔料鑒定方面。

使用ThermoFisher這款操作簡單、使用便捷的便攜式拉曼光譜儀TruScan，QC經(jīng)理可以快速、準確的得到物料鑒定結(jié)果 — 通常需要的時間不到30秒。同時這種高效的解決方案，使用戶能夠快速開發(fā)方法，并使原輔料更快的通過鑒定環(huán)節(jié)放行至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除此之外，TruScan的設(shè)計符合動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）和21 CFR Part 11的嚴格要求。

隨著TruScan的問世，ThermoFisher**將拉曼技術(shù)從實驗室應(yīng)用轉(zhuǎn)移到鑒定現(xiàn)場。同時將先進的算法和嚴密的流程整合到這個堅固耐用、小型化的便攜拉曼光譜儀中，使其成為物料鑒定的理想工具。

拉曼光譜具有高度的選擇性，使TruScan可以區(qū)分非常相似的化學(xué)物質(zhì)，包括相似的水合物和同分異構(gòu)體，也非常適合制藥行業(yè)常用的輔料和工業(yè)化學(xué)品的鑒定。

主要特點：

- 簡單、安全的取樣方式

無需樣品的制備或其他特殊的處理過程，更無需其它任何耗材，只需按一個鍵TruScan即可在幾秒鐘內(nèi)給出結(jié)果。TruScan的激光可以穿透制藥領(lǐng)域常用的容器和包裝，大大減少了常規(guī)采樣和實驗室分析方法需要的時間和成本。TruScan也無需待檢區(qū)和潔凈室，甚至可以對高效力藥物活性成分（APIs）進行鑒定。

- 即時分析，實時投料

TruScan內(nèi)置的DecisionEngine™分析軟件，對于給定的物料可以在30秒以內(nèi)給出一個明確的“合格/不合格”的結(jié)論，以提示用戶該物料的驗證得到確認還是否定。使得精益生產(chǎn)中的實時投料得以實現(xiàn)。

- 快速，高效的方法創(chuàng)建過程

TruScan僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時間輕松地創(chuàng)建新的方法，而免去了其它常規(guī)分析技術(shù)所需要的費時費力昂貴的方法創(chuàng)建過程。

- 低廉的分析費用

TruScan會很快的影響和改變原有的操作方式，達到節(jié)省時間和降低管理費用的目的。待檢區(qū)的減少或者去除使得需要的倉庫空間大大降低，同時快速的物料鑒定使得準時配送制（JIT）得以實現(xiàn)。對于原輔料的鑒定，TruScan給出實時的是否合格的結(jié)論，而不是象傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個檢測的周期，而且TruScan無需任何試劑或其它耗材。