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環(huán)氧乙烷殘留檢測方法-頂空進樣氣色譜法

口罩用環(huán)氧乙烷滅菌，為何還要檢測環(huán)氧乙烷殘留量達標情況？　　是因為環(huán)氧乙烷是一種有機化合物，化學式是C2H4O，是一種有毒的物質(zhì)，被用來制造殺菌劑。環(huán)氧乙烷易燃易爆，不易長途運輸，因此有強烈的地域性。被廣泛地應用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)。在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。　　然而，使用環(huán)氧乙烷滅菌是因為它是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強，可達到物品深部，可以殺滅數(shù)病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。氣體和液體均有較強殺微生物作用，以氣體作用強，故多用其氣體。在醫(yī)學消毒和工業(yè)滅菌上用途廣泛。使用環(huán)氧乙烷對一次性醫(yī)用口罩消毒后，還需要經(jīng)過一系列程序處理，而一次性醫(yī)用口罩在出廠前也是必須要嚴格經(jīng)過檢測口罩內(nèi)環(huán)氧乙烷含量達標后才可出廠，所以對人體呼吸是沒有危害的。

關(guān)于醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留含量檢測儀器解決方案，北京北分三譜推薦以下三種實用解決方案。

一、頂空進樣法

　　頂空進樣法是氣相色譜特有的一種進樣方法。適用于揮發(fā)性大的組分分析。測定時精密稱取標準溶液和供試品溶液一定體積分別置于的頂空取樣瓶中。將各瓶在一定溫度下加熱一定時間，使殘留溶劑揮發(fā)達到飽和，再取頂空瓶中上部適量氣體（通常為1ML)進樣。

　　頂空進樣法使待測物揮發(fā)生進樣，可免去樣品萃取、濃集等步驟，還可避免供試品種非揮發(fā)組分對柱色譜的污染，但要求待測物具有足夠的揮發(fā)生。

參考國家標準：

1、《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第七部分：環(huán)氧乙wan滅菌殘留量》

頂空-色譜法檢測口罩中殘留的環(huán)氧乙wan含量；

2、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法：化學分析方法》。

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測分析條件：

色譜柱：SE-30， 30m×0.32mm， 1.0μm；北分三譜

載氣：恒壓模式，N2，0.05MPa；

進樣口溫度：250℃；

柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；

檢測器：250℃ FID；

進樣量：1μl；

分流比：30:1。

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測測定步驟環(huán)氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于環(huán)氧乙烷標準品易揮發(fā)特性，在配置標準溶液時，所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用，以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標準品的揮發(fā)，從而減少對所配置的標準液的濃度產(chǎn)生影響;(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性，因此，檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作，并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測實行交鑰匙服務

1、儀器實行“交鑰匙”工程服務，從安裝調(diào)試到人員培訓，一直到客戶能夠獨立操作。

2、儀器發(fā)生故障后及時給予答復或指導維修，48小時內(nèi)可以派出專業(yè)技術(shù)服務工程師前往現(xiàn)場排除故障。

3、如有同系列儀器軟件升級，我公司免費提供升級服務。

4、公司每年有定期培訓課程，內(nèi)容有儀器原理、分析應用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護等。

5、、業(yè)務咨詢、故障報修，北分三譜。