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技術(shù)原理

CEInfinite 顯示的是蛋白樣品在整個(gè)毛細(xì)管分離柱（長度：50 mm，內(nèi)徑：100 - 200 μm）內(nèi)在不同分離時(shí)間點(diǎn)的濃度分布。當(dāng)毛細(xì)管中充入兩性電解液和樣品后，加高電壓開始聚焦，CMOS 成像傳感器連續(xù)對整根毛細(xì)管進(jìn)行紫外吸收成像（成像時(shí)間間隔 10 - 60 s），直至 cIEF 分析完成，整個(gè)過程大約 5-10 min。

超高的工作效率CEInfinite 省去了傳統(tǒng) cIEF 的移動(dòng)過程和凝膠 IEF 的染色過程，分析時(shí)間可縮短至 15 min / 樣品，分辨率可至 0.01 pH。CEInfinite 超快的分析速度和全程可視的特點(diǎn)，使得蛋白藥物分析方法的開發(fā)變得極其簡單。方法開發(fā)的時(shí)間從傳統(tǒng)的幾個(gè)月縮短至幾個(gè)小時(shí)，普通的單抗方法開發(fā)僅需 1 小時(shí)，且方法易于實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作，能夠提供一致的數(shù)據(jù)分析結(jié)果，是蛋白質(zhì)、多肽、細(xì)菌、病毒、疫苗、電荷不均勻性分離和定量的強(qiáng)有力工具。

主要特色高掃描速率 CMOS 圖像傳感器，成像速度快，分辨率高長壽命 LED 紫外光源，壽命 2 年以上，節(jié)約維護(hù)成本全自動(dòng)高通量樣品操作，定量精度高，重復(fù)性好圖形化軟件界面，操作簡單符合 FDA 21 CFR PART 11 的要求

廣泛的應(yīng)用方向CEInfinite 系統(tǒng)嚴(yán)格遵循 FDA 21 CFR PART 11 法規(guī)的要求。其出色的重復(fù)性，超高的分辨率以及快速的分析速度，能為生物制藥企業(yè)用戶提供**的蛋白質(zhì)分析方法，幫助企業(yè)縮短藥物的研發(fā)周期，加快藥物上市速度，可廣泛應(yīng)用在： 藥物研發(fā)、克隆篩選、生產(chǎn)過程監(jiān)控、藥物制劑研究分析、藥物穩(wěn)定性研究、質(zhì)量控制分析等。