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產(chǎn)品說明Product Description

JTONE系列集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施，供試品通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，實(shí)施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.22μm、0.45μm、0.8μm孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象，符合藥碘規(guī)定，操作使用方便簡單。

主要特征Principal Character

1.集菌儀主機(jī)采用新型304全不銹鋼機(jī)箱，體積小節(jié)省空間，經(jīng)久耐用滿足實(shí)驗(yàn)室的要求。

2.新型相位壓控調(diào)速，克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點(diǎn)，使操作控制方便。

3.新型的渦輪減速系統(tǒng)，保證機(jī)器工作低噪音及大扭距力，無運(yùn)轉(zhuǎn)慣性大大提高了運(yùn)轉(zhuǎn)的安全性。

4.集菌儀由于采取了新型原裝渦輪減速系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)，動(dòng)力功率高，保證了高粘度樣品實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行并可以提高速度。

5.光電電磁安全控制，低壓智能斷電保護(hù)。

6.可滿足藥碘和微生物限度的試驗(yàn)使用。

7.本儀器對所需耗材通用性強(qiáng)，適用于國內(nèi)外集菌儀耗材。

技術(shù)參數(shù)Technical Parameter

集菌儀是集菌培育器的配套運(yùn)用儀器，經(jīng)過集菌儀的定向活動(dòng)加壓作用，口罩被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培育，以查驗(yàn)口罩是否含菌。檢測口罩進(jìn)程：口罩經(jīng)過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中，使用集菌培育器內(nèi)構(gòu)成的下壓，經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾，口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上，經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進(jìn)樣管道直接注入集菌培育器中，放置規(guī)則的溫度培育，調(diào)查是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等，也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。

微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀（反復(fù)使用培養(yǎng)器）SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法

1.取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘

2.用鑷子取出濾膜，平貼在不銹鋼網(wǎng)片上，將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底

座里，放入墊片和O型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。

3.滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌（按照2005年中國藥典）的規(guī)定進(jìn)行滅菌。

4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進(jìn)行集菌過濾。

5.打開配置好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）。

6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。

注意：

1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時(shí)，套上膠帽

2.沖洗時(shí)，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。

3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥，可確保氣流暢通。

4.根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡，降低轉(zhuǎn)速即可避免，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。

5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器